UMCKALOABO 100 ml 18,75 € - 60 St 19,05 €

 Infos aus Arzneitelegramm

UMCKALOABO – SPITZNER REAGIERT AUF a-t-VERÖFFENTLICHTUNG

Obskure Häufigkeitsangaben von unerwünschten Wirkungen  

In einem Rundschreiben (1) an Apotheken kommentiert die Firma Spitzner eine Kurzmitteilung zu UMCKALOABO aus der Juli-Ausgabe des arznei-telegramm (a-t 2011; 42: 63). Darin geht es unter anderem um eine 30-jährige Frau, die nach Beendigung der viertägigen Einnahme des Pelargoniumwurzelextraktes mit Gelbfärbung der Haut und deutlich erhöhten Leberwerten stationär aufgenommen wird. Spitzner moniert, dass bei dem Bericht „die wesentliche Information“ zur potenziell hepatotoxischen Komedikation „vorenthalten“ worden sei. Die Komedikation wurde jedoch mit Ausnahme von Methyldopa spätestens mit Beginn der Einnahme von UMCKALOABO abgesetzt. Methyldopa wurde bei Auftreten des Ikterus bereits vier Wochen lang eingenommen und war bei vorheriger Anwendung über 12 Monate gut vertragen worden. Der enge zeitliche Zusammenhang spricht für den Wurzelextrakt als wahrscheinlichen Auslöser. Auch der behandelnde Arzt sieht dies so. Allerdings lässt sich die Kausalität einer Komplikation auf der Basis von Spontanberichten ohnehin nicht eindeutig klären. Sie bleiben Verdachtsberichte. Und viele Verdachtsberichte erzeugen ein Risikosignal.

Andererseits versucht Spitzner, die gute Verträglichkeit des Extraktes hervorzuheben. Hierfür errechnet die Firma auf der Basis des eigenen Spontanmeldesystems Häufigkeiten von unerwünschten Wirkungen. In Bezug auf „Leberaffektionen“ kommt sie dabei auf 1 Ereignis pro 7.353.000 Patienten. Dies klingt exakt und extrem selten. Es dürfte aber auch den Wissenschaftlern der Firma bewusst sein, dass derartige Hochrechnungen von Berichten aus der Spontanerfassung unerwünschter Arzneimittelwirkungen irreführend und nicht zulässig sind. So ist einerseits die Zahl der wirklich eingenommenen Tagesdosierungen unbekannt. Zudem bleibt eine beträchtliche Dunkelziffer nicht erfasster Ereignisse unberücksichtigt. Üblicherweise wird davon ausgegangen, dass allenfalls etwa eines von 20 Ereignissen berichtet wird. Aber noch nicht einmal die tatsächlich erfassten Verdachtsberichte nimmt Spitzner zur Kenntnis. Rechnen wir die Firmenangaben nach: Aus weltweit vertriebenen 514 Millionen Tagesdosierungen, einer durchschnittlichen Einnahmedauer von zehn Tagen und der angegebenen Häufigkeit von einer Leberschädigung pro 7,353 Millionen Patienten errechnen sich 7 betroffene Patienten, die der Pharmakovigilanzabteilung der Firma in Verbindung mit UMCKALOABO bekannt sein sollen. Dies erstaunt: Beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weiß man bereits aus dem Inland von 17 Verdachtsberichten (2). Hinzu kommen drei weitere, die der Behörde vom arznei-telegramm inzwischen übermittelt worden sind.

Auch ein weiterer Vergleich irritiert: Laut Fachinformation von UMCKALOABO werden unter der Einnahme „gelegentlich“ (also bei 0,1% bis 1% der Behandelten) Transaminasenanstiege beobachtet. Das wären bei 51,4 Millionen Behandelten zwischen 50.000 und 500.000 Patienten mit erhöhten Transaminasen als Indiz für eine Leberschädigung.

Interessant erscheint uns, was die Firma unkommentiert lässt: In der Juli-Ausgabe des a-t zitieren wir den sehr lesenswerten Entwurf eines Beurteilungsberichtes der europäischen Arzneimittelbehörde EMA (3). In diesem wird der Nutzen von Pelargoniumwurzelextrakt bei akuter Bronchitis, der einzigen hierzulande zugelassenen Indikation, als nicht angemessen belegt erachtet. Diese Beurteilung gilt auch für andere Anwendungen des Wurzelextraktes. Damit wird die in a-t 2008; 39: 105-6 veröffentlichte Bewertung bestätigt, dass nach wie vor ein Nutzenbeleg für UMCKALOABO aussteht.

1    Spitzner Arzneimittel: Stellungnahme zur Berichterstattung des aktuellen „arznei-telegramm“ zu UMCKALOABO, 13. Juli 2011

2    BfArM: Schreiben vom 20. Juni 2011

3    EMA: Assessment report on Pelargonium sidoides DC and/or Pelargonium reniforme Curt., radix, Entwurf vom 31. März 2011

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Herbal_-_HMPC_assessment_report/2011/06/WC500107717.pdf

1. UMCKALOABO® hemmt die Bakterienvermehrung

Der Spezialextrakt überzieht die Schleimhautzellen der Atemwege mit einer Art Schutzfilm und schützt sie so vor eindringenden Erregern. Zudem hemmt der Wurzelextrakt die Vermehrung bereits eingedrungener Bakterien.

2. UMCKALOABO® verstärkt die Virenabwehr
Der Spezialextrakt schützt die Zellen wirksam vor einer Zerstörung durch Viren. Durch einen „Booster“-(Verstärkungs-) Effekt werden die natürlichen Killerzellen des Immunsystems aktiviert, die eingedrungenen Erreger abzutöten. Außerdem wird die Aktivität der körpereigenen Fresszellen (Makrophagen) gesteigert und bestimmte körpereigene Abwehrstoffe werden vermehrt gebildet (ß-Interferon).

3. UMCKALOABO® löst zähen Schleim
Mit der Einnahme des Pflanzenextraktes verbessert sich der Schleimabtransport. Dadurch wird den Erregern der Nährboden für eine weitere Vermehrung entzogen und das Abhusten erleichtert.

UMCKALOABO® verkürzt die Krankheitsdauer und verhindert Rückfälle
Durch seine umfassende 3-fach-Wirkung bewirkt UMCKALOABO® eine rasche Besserung der Infektsymptome und verkürzt dadurch nachweislich die Krankheitsdauer und Arbeitsunfähigkeit.

UMCKALOABO® ist sehr gut verträglich.
UMCKALOABO® – der Wurzelextrakt aus der südafrikanischen Kapland-Pelargonie – ist daher für alle Erwachsenen und Kinder ab 1 Jahr geeignet.

- Kleinkinder im Alter von 1-5 Jahren: 3 x täglich 10 Tropfen
- Kinder im Alter von 6-12 Jahren: 3 x täglich 20 Tropfen
- Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: 3 x täglich 30 Tropfen

Die Einnahme sollte nach Abklingen der Symptome noch 3-4 Tage fortgeführt werden, um Rückfälle zu vermeiden.

UMCKALOABO® ist das ideale Phytotherapeutikum für Groß und Klein, denn es …
… ist schnell und erwiesenermaßen wirksam bei Bronchitis.

… verkürzt signifikant die Krankheitsdauer bei Bronchitis und kann so die Dauer der Arbeits- und Schulunfähigkeit verkürzen.

… greift nicht in den Erregerstoffwechsel ein und führt somit auch nicht zu Resistenzen.

… ist für Erwachsene und Kinder sehr gut verträglich.

                        
Irrtümer behalten wir uns vor. Verbindlich sind die aktuellen Preise in unserem Internetshop. Enthält bei den Preisen die Spalte "PRO100" einen Wert, ist das der Preis pro 100 Mengeneinheiten in der angegeben Darreichungsform, werden bei einer Creme zB 5ml angegeben, finden Sie dann den Preis pro 100ml.  MWSt ist in den Preisen enthalten. Stand 2012